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供應(yīng)出口美國(guó)的電動(dòng)牙刷FDA認(rèn)證,專業(yè)團(tuán)隊(duì),速度快

電動(dòng)牙刷fda怎么辦理?辦理流程?
美國(guó)食品和藥物管理局(food and drug administration)簡(jiǎn)稱fda,fda 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (dhhs) 和公共衛(wèi)生部 (phs) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),fda 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。 通過fda認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家,只有通過了fda認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。
二.fda認(rèn)證的分類我們常說的fda認(rèn)證,通常包含以下種類
:1.食品接觸材料的fda檢測(cè)
2.激光產(chǎn)品fda注冊(cè)3.
醫(yī)療器械fda注冊(cè)4.化妝品和日用品fda檢測(cè)報(bào)告
5.食品、藥品、化妝品和日用品
fda注冊(cè)問題一:fda證書是哪個(gè)機(jī)構(gòu)發(fā)放的?
答:fda注冊(cè)是沒有證書的,產(chǎn)品通過在fda進(jìn)行注冊(cè),將取得注冊(cè)號(hào)碼,fda會(huì)給申請(qǐng)人一份回函(有fda行政長(zhǎng)官的簽字),但不存在fda證書一說。
問題二:fda需要指定的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)嗎-?
中翰檢測(cè)技機(jī)構(gòu)為您解答:fda是一個(gè)執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是fda下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者,因?yàn)閒da既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實(shí)驗(yàn)室,也沒有所謂的“指定實(shí)驗(yàn)室”。fda作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判又當(dāng)運(yùn)動(dòng)員的事。
fda只會(huì)對(duì)服務(wù)性的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的gmp質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)可,合格的頒發(fā)合格證書,但不會(huì)向公眾“指定”,或特定的一家或幾家。
問題三:fda注冊(cè)是否一定需要一位美國(guó)代理人?
中翰檢測(cè)技機(jī)構(gòu)為您解答:是的,中國(guó)申請(qǐng)人在進(jìn)行fda注冊(cè)時(shí)必須指派一名美國(guó)公民(公司/社團(tuán))作為其代理人,該名代理人負(fù)責(zé)進(jìn)行位于美國(guó)的過程服務(wù),是聯(lián)系fda與申請(qǐng)人的媒介。

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