AS9103認(rèn)證咨詢|定期對(duì)過(guò)程驗(yàn)證保證持續(xù)在受控狀態(tài)

a.5 步驟5：通過(guò)研究關(guān)鍵特性的業(yè)績(jī)表現(xiàn)采取措施
a.5.1?當(dāng)過(guò)程不穩(wěn)定且已知特殊原因時(shí)，采取糾正措施以*消除特殊原因或使其影響較小。驗(yàn)證糾正措施的有效性。
a.5.2?當(dāng)過(guò)程能力不足或特殊原因持續(xù)存在時(shí)，生產(chǎn)方調(diào)查量具的波動(dòng)。如果已經(jīng)進(jìn)行了測(cè)量系統(tǒng)分析（msa），生產(chǎn)方要對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。
a.5.3?如果過(guò)程穩(wěn)定，但仍然能力不足，生產(chǎn)方要調(diào)查過(guò)程的分布中心。
a.5.4?如果過(guò)程持續(xù)穩(wěn)定但能力不足，生產(chǎn)方對(duì)影響過(guò)程業(yè)績(jī)表現(xiàn)的波動(dòng)源采取適宜的措施。
a.5.5?如果采取了以上措施后過(guò)程仍不穩(wěn)定或能力不足，生產(chǎn)方要執(zhí)行產(chǎn)品/過(guò)程保護(hù)計(jì)劃直到證實(shí)過(guò)程有能力并穩(wěn)定為止。
a.5.6?除非在步驟3之前已進(jìn)行了首件檢驗(yàn)且過(guò)程沒(méi)有變化，否則要進(jìn)行首件檢驗(yàn)（fai）（參考：hb 9102）。
a.5.7?無(wú)論何時(shí)采取了改變制造過(guò)程的行動(dòng)，生產(chǎn)方應(yīng)采取步驟2至步驟5中的適當(dāng)措施。
a.5.8?一旦過(guò)程穩(wěn)定且具備能力，較終定稿過(guò)程控制文件。
a.5.9?步驟5的輸出：
——對(duì)失控點(diǎn)的糾正措施記錄文件
——測(cè)量系統(tǒng)分析
——對(duì)波動(dòng)源的糾正措施文件
——產(chǎn)品/過(guò)程保護(hù)計(jì)劃
——較新后的過(guò)程控制文件（pcd）或等效文件
a.6 步驟6：持續(xù)監(jiān)控過(guò)程
a.6.1?關(guān)鍵特性滿足過(guò)程能力要求后，生產(chǎn)方要定期對(duì)過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證，以確**程保持受控狀態(tài)并具有能力。生產(chǎn)方應(yīng)當(dāng)持續(xù)測(cè)量過(guò)程的業(yè)績(jī)表現(xiàn)，以識(shí)別減少波動(dòng)的過(guò)程改進(jìn)機(jī)會(huì)。如果通過(guò)過(guò)程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)需要對(duì)制造方法進(jìn)行改變，生產(chǎn)方應(yīng)執(zhí)行步驟7。
a.6.2?為確保識(shí)別出有效的生產(chǎn)方關(guān)鍵特性，適當(dāng)時(shí)，生產(chǎn)方應(yīng)當(dāng)連續(xù)地對(duì)經(jīng)營(yíng)指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審。這樣可以去除一些生產(chǎn)方關(guān)鍵特性和增加其他特性。所有增加的生產(chǎn)方關(guān)鍵特性應(yīng)遵循本標(biāo)準(zhǔn)步驟2及其后步驟的要求。
a.6.3?步驟6的輸出：
——關(guān)鍵特性的持續(xù)控制
——經(jīng)營(yíng)指標(biāo)的持續(xù)分析
——較新后的過(guò)程控制文件（pcd）或等效文件
a.7 步驟7：過(guò)程更改的管理
a.7.1?生產(chǎn)方記錄所有制造過(guò)程的更改。
a.7.2?對(duì)已批準(zhǔn)的制造過(guò)程的任何影響到關(guān)鍵特性的更改，在實(shí)施前，生產(chǎn)方要遵循a.1至a.5的要求。
a.7.3?步驟7的輸出：
——過(guò)程更改的記錄文件
——較新后的過(guò)程控制文件（pcd）或等效文件
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